| 注册证编号 | 苏械注准20162400326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×12mL+ R2:4×5mL R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL R1:4×124mL+ R2:4×55mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸氢二钾 6.8 g/L, 3,5-二甲苯胺二钠盐（MADB） 0.175 g/L, 抗坏血酸氧化酶 5.0 KU/L。R2:尿酸酶 1.84 KU/L, 过氧化物酶（POD） 45.6 KU/L, 4-氨基安替吡啉 0.46 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
