| 注册证编号 | 苏械注准20172402489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（酶联速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2: 25ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.8 120mmol/L α-酮戊二酸 7mmol/L 脲酶 ≥6KU/L 腺苷二磷酸（ADP） 0.6mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） ≥1KU/LR2 还原型辅酶I（NADH） 0.25mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
