注册证编号 | 苏械注准20202401050 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂①:15mL×8, 试剂②:15mL×2;试剂①:50mL×8, 试剂②:50mL×2;试剂①:150mL×8, 试剂②:150mL×2;试剂①:400mL×8, 试剂②:400mL×2; 试剂①:1000mL×2,试剂②:500mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂①:NADPH(还原型) 0.33mmol/L 碳酸缓冲液(pH 10) 15mmol/L 试剂②:尿素酶 22.5U/mL 谷氨酸脱氢酶 6.0U/mL N-二羟甲基甘氨酸缓冲液(pH 8.2) 350mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/9 |
生效日期 | 2023/6/9 |
有效期至 | 2025/9/15 |