| 注册证编号 | 苏械注准20232061332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 内窥镜荧光影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZU700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K医用内窥镜荧光影像主机(ZU691)和4K医用荧光摄像头(ZU693)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与医用光学内窥镜和荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用, 适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
