| 注册证编号 | 苏械注准20232011248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京翱沛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区燕子矶街道和燕路401号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区燕子矶街道和燕路401号 |
| 产品名称 | 内窥镜手术动力设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 内窥镜手术动力设备 A 型 OPS001 动力主机 OPE001, 动力刀柄 A OPH001, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 A 内窥镜手术动力设备 B 型 OPS002 动力主机 OPE001, 动力刀柄 B OPH002, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 B 内窥镜手术动力设备 C 型 OPS003 动力主机 OPE001, 动力刀柄 C OPH003, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 C 内窥镜手术动力设备 D 型 OPS004 动力主机 OPE001, 动力刀柄 D OPH004, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动力主机、动力刀柄和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术中，同合适的手术专用刀片或磨头配合使用，切除人体软组织和骨组织（鼻腔部位手术除外）。产品需在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
