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南京翱沛医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232011248”基本信息
注册证编号苏械注准20232011248 [查看相关产品信息]
注册人名称南京翱沛医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市栖霞区燕子矶街道和燕路401号
生产地址南京市栖霞区燕子矶街道和燕路401号
产品名称内窥镜手术动力设备
管理类别第二类
型号规格内窥镜手术动力设备 A 型 OPS001 动力主机 OPE001, 动力刀柄 A OPH001, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 A 内窥镜手术动力设备 B 型 OPS002 动力主机 OPE001, 动力刀柄 B OPH002, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 B 内窥镜手术动力设备 C 型 OPS003 动力主机 OPE001, 动力刀柄 C OPH003, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 C 内窥镜手术动力设备 D 型 OPS004 动力主机 OPE001, 动力刀柄 D OPH004, 脚踏开关 OPP001 配备动力手柄 D
结构及组成/主要组成成分产品由动力主机、动力刀柄和脚踏开关组成。
适用范围/预期用途在内窥镜手术中,同合适的手术专用刀片或磨头配合使用,切除人体软组织和骨组织(鼻腔部位手术除外)。产品需在医疗机构中使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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