| 注册证编号 | 苏械注准20242060107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124、YKD-9127、YKD-9132A |
| 结构及组成/主要组成成分 | YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124 内窥镜摄像系统由高清摄像主机和附件组成，附件包括高清摄像头、光学接口、电源线和数据线缆；YKD-9127和 YKD-9132A 内窥镜摄像系统由4K 摄像主机和附件组成，附件包括 4K 摄像头、光学接口、电源线和数据线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用时与光学内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
