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徐州益柯达电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242060107”基本信息
注册证编号苏械注准20242060107 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州益柯达电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104
生产地址徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层
产品名称内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124、YKD-9127、YKD-9132A
结构及组成/主要组成成分YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124 内窥镜摄像系统由高清摄像主机和附件组成,附件包括高清摄像头、光学接口、电源线和数据线缆;YKD-9127和 YKD-9132A 内窥镜摄像系统由4K 摄像主机和附件组成,附件包括 4K 摄像头、光学接口、电源线和数据线缆。
适用范围/预期用途临床使用时与光学内窥镜相连,用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像,并同时为内窥镜提供光源。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2029/1/11
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