注册证编号 | 苏械注准20222060034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 徐州台江生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧D9-1-307、308、309 室 |
生产地址 | 徐州市高新技术产业开发区银山路东侧漓江路南侧D9-1-307、308、309室 |
产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TJ-268A TJ-268B TJ-268C |
结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由显示屏、LED冷光源模块、摄像系统模块、图像存储模块、控制软件(摄像系统处理软件V2.0)和鼠标组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/26 |
生效日期 | 2022/5/26 |
有效期至 | 2027/1/10 |