| 注册证编号 | 苏械注准20192061190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIENDO-4K、AIENDO-4Ks、AIENDO-4Kc、AIENDO-4Ki、AIENDO-4Kb、AIENDO-4Kx、AIENDO-FHD、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc、AIENDO-FHDi |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机、摄像头（含光学适配器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与光学内窥镜配套使用，用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像信号转换处理后传输到监视器上，在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
