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易镜医疗(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061392”基本信息
注册证编号苏械注准20242061392 [查看相关产品信息]
注册人名称易镜医疗(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
生产地址常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
产品名称内窥镜冲洗器
管理类别第二类
型号规格EWP-1
结构及组成/主要组成成分该产品由蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和附件组成,附件包括脚踏开关(型号:ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号:EWB-1)和灌流管(型号:RWT-1)。产品软件名称为内窥镜冲洗器控制软件,软件型号EWP-1,发布版本V1。
适用范围/预期用途产品与已获有效注册证具有副送水功能的电子内窥镜配套使用,用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质,以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/1
生效日期2024/7/1
有效期至2029/6/30
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