注册证编号 | 苏械注准20242061392 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 易镜医疗(常州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
生产地址 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
产品名称 | 内窥镜冲洗器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EWP-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和附件组成,附件包括脚踏开关(型号:ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号:EWB-1)和灌流管(型号:RWT-1)。产品软件名称为内窥镜冲洗器控制软件,软件型号EWP-1,发布版本V1。 |
适用范围/预期用途 | 产品与已获有效注册证具有副送水功能的电子内窥镜配套使用,用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质,以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/1 |
生效日期 | 2024/7/1 |
有效期至 | 2029/6/30 |