| 注册证编号 | 苏械注准20242061392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 易镜医疗（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 产品名称 | 内窥镜冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EWP-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和附件组成，附件包括脚踏开关（型号：ES-FS1-B）、电源线、水瓶（型号：EWB-1）和灌流管（型号：RWT-1）。产品软件名称为内窥镜冲洗器控制软件，软件型号EWP-1，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与已获有效注册证具有副送水功能的电子内窥镜配套使用，用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质，以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
