| 注册证编号 | 苏械注准20222061331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层，无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 产品名称 | 内镜用带密封鞘取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用带密封鞘取物袋由取物袋和密封鞘组成，密封鞘为腹部穿刺器（包含穿刺套管和穿刺杆）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道并将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
