| 注册证编号 | 苏械注准20222061101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 产品名称 | 内镜用带密封鞘取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | J-（3×m＋5×n＋10×f＋12×k＋15×p）-（A、B、C、D）-（80、90、100、120、140、170、200） 注：其中m、n、f、k、p=0、1、2、3、4；m、n、f、k、p 不同时为0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成，其中密封鞘由穿刺套、穿刺杆组成，穿刺套的主要由套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀组成；取物袋按结构不同分为A、B、C、D四种型号，A型、B型、C型由套管、推杆、结扎绳、纳物袋组成，D型由结扎绳、纳物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道，收集人体组织标本并取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
