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泰州优合医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222061101”基本信息
注册证编号苏械注准20222061101 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南
生产地址泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南
产品名称内镜用带密封鞘取物袋
管理类别第二类
型号规格J-(3×m+5×n+10×f+12×k+15×p)-(A、B、C、D)-(80、90、100、120、140、170、200) 注:其中m、n、f、k、p=0、1、2、3、4;m、n、f、k、p 不同时为0。
结构及组成/主要组成成分内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成,其中密封鞘由穿刺套、穿刺杆组成,穿刺套的主要由套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀组成;取物袋按结构不同分为A、B、C、D四种型号,A型、B型、C型由套管、推杆、结扎绳、纳物袋组成,D型由结扎绳、纳物袋组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道,收集人体组织标本并取出体外。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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