| 注册证编号 | 苏械注准20222171348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号1号楼1层 |
| 产品名称 | 磨牙推进器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Regular、 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磨牙推进器主要由不锈钢（Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10）、镍钛合金、热塑性聚氨酯材质的外套筒、含有弹簧的中心杆组件、推杆和连接圈组成。每套产品含有12个连接圈。规格型号分别为 angelArm Regular 和 angelArm Plus，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与托槽、带环、种植钉、无托槽矫治器等配套，用于推动磨牙，获得错牙排齐所需间隙，进行牙颌畸形的正畸治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
