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无锡市申瑞生物制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182220350”基本信息
注册证编号苏械注准20182220350 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市申瑞生物制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼
生产地址无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼, 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层
产品名称免疫荧光检测仪
管理类别第二类
型号规格FIAview-1
结构及组成/主要组成成分免疫荧光检测仪由主机和电源适配器组成。主机包括液晶显示器、按键、传动马达、荧光检测模块、ID芯片插口、试剂卡承载器组成
适用范围/预期用途通过与无锡市申瑞生物制品有限公司配套的试剂盒对全程C-反应蛋白和尿微量白蛋白中的成分进行定量分析
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2028/2/4
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