注册证编号 | 苏械注准20222400634 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
产品名称 | 免疫球蛋白G校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干制品:1ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白G浓度为38.0±7.6mg/mL(具体浓度及不确定度详见说明书值单),十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L,二水合磷酸二氢钠 0.16g/L,氯化钠8.77g/L,Proclin300(防腐剂)1ml/L。生物源性:人源血清。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中免疫球蛋白G定量检测时的校准,与常州爱复康生物科技有限公司免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/26 |
生效日期 | 2022/1/26 |
有效期至 | 2027/1/25 |