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东莞市鑫时代义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222171668”基本信息
注册证编号粤械注准20222171668 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市鑫时代义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市黄江镇田美向南八街8号401室
生产地址广东省东莞市黄江镇田美向南八街8号401室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格氧化锆切削全瓷冠/桥、氧化锆切削全瓷嵌体、氧化锆切削全瓷贴面;种植上部氧化锆切削全瓷冠/桥;镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥。
结构及组成/主要组成成分氧化锆切削全瓷冠/桥、氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体采用氧化锆全瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;种植上部氧化锆切削全瓷冠/桥采用氧化锆全瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成,不含牙种植体、基台及种植体附件;镍铬合金烤瓷冠/桥采用镍铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;钴铬合金烤瓷冠/桥采用钴铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2027/10/26
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