| 注册证编号 | 粤械注准20222171668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市鑫时代义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇田美向南八街8号401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇田美向南八街8号401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全瓷冠/桥、氧化锆切削全瓷嵌体、氧化锆切削全瓷贴面；种植上部氧化锆切削全瓷冠/桥；镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆切削全瓷冠/桥、氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体采用氧化锆全瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；种植上部氧化锆切削全瓷冠/桥采用氧化锆全瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，不含牙种植体、基台及种植体附件；镍铬合金烤瓷冠/桥采用镍铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬合金烤瓷冠/桥采用钴铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
