注册证编号 | 苏械注准20192401171 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:36mL×3瓶/盒,R2:14mL×3瓶/盒;R1:50mL×2瓶/盒,R2:16mL×2瓶/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成 成分 含量R1 三(羟甲基)氨基甲烷 12.1 g/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 40.0g/LR2 羊抗人免疫球蛋白G(IgG)抗血清 150~250mL/L(效价) |
适用范围/预期用途 | 适用于人血清中免疫球蛋白G浓度的体外定量测定。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/11 |
生效日期 | 2019/10/11 |
有效期至 | 2024/10/10 |