| 注册证编号 | 粤械注准20222170757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉力美生（深圳）齿科美学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区油松第二工业区1980科技文化产业园2栋1层106-107 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区油松第二工业区1980科技文化产业园2栋1层106-107 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷桥、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷桥、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、烤瓷贴面、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、种植体上部光固化复合树脂冠、复合树脂临时冠、复合树脂临时桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主体材料是全瓷类和高分子树脂材料类。1.全瓷类分为玻璃陶瓷切削类、氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类、铸瓷压铸类。铸瓷压铸类由铸瓷压铸而成；玻璃陶瓷切削类由玻璃陶瓷切削而成；氧化锆切削类由氧化锆切削而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。2.高分子树脂材料类分为复合树脂光固化类和树脂切削类。复合树脂光固化类由复合树脂材料经光固化而成；树脂切削类由树脂切削而成。本产品按结构功能可分为冠、桥、嵌体、贴面、种植体上部修复体，其中种植上部修复体不包括种植体、基台和其他附着件。均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体牙列缺损缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
