| 注册证编号 | 苏械注准20172221613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京博天科智生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园） |
| 产品名称 | 免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTKZ-0505 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
