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苏州六六视觉科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162161127”基本信息
注册证编号苏械注准20162161127 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州六六视觉科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市大儒巷34号
生产地址苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层
产品名称免散瞳眼底照相机
管理类别第二类
型号规格YZ50A, YZ50A1, YZ50A2
结构及组成/主要组成成分免散瞳眼底照相机由大物镜系统,照明系统,图像系统,LCD显示系统、控制器组成,大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜组成;根据结构不同分为三种型号。
适用范围/预期用途适用于在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察,拍摄,获取视网膜图像,以供医院眼科做眼底视网膜疾症的诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/27
生效日期2021/5/27
有效期至2026/5/26
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