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启东华舟医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020535”基本信息
注册证编号苏械注准20242020535 [查看相关产品信息]
注册人名称启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所启东市汇龙镇南苑西路1858号
生产地址启东市汇龙镇南苑西路1858号
产品名称免缝胶带
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型规格(宽mm×长mm):2.5×38;2.5×50;2.5×75;2.5×100;3×38;3×50;3×75;3×100;5×38;5×50;5×75;5×100;6×36;6×38;6×40;6×50;6×60;6×70;6×75;6×76;6×80;6×90;6×100;6×102;6×125;7.5×38;7.5×50;7.5×75;7.5×100;10×50;10×100;10×102;10×150;12×50;12×100;12×101;12×102;12×150;13×50;13×100;13×102;13×150;15×50;15×100;15×102;15×150;20×100;20×102;20×150;21×100;25×100;25×102;25×125;25×150;25×127;25×180
结构及组成/主要组成成分免缝胶带为多个条状胶带平行贴于离型纸上。条状胶带由涂有医用压敏胶的无纺布制成,无纺布分为覆膜无纺布和拉合无纺布,离型纸为格拉辛。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于粘贴手术切口,使其闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2029/4/21
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