| 注册证编号 | 苏械注准20192400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203、204、302 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂用R表示： R：4ml×1；R：60ml×4；R：60ml×1；R：60ml×2；R：60ml×6；R：40ml×1；R：40ml×4；R：40ml×2；R：40ml×6；R：30ml×1；R：80ml×4；R：80ml×1；R：80ml×2；R：300ml×2；R: 1200测试/盒； 校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：碳酸盐缓冲液（pH11.6），50mmol/L；二甲苯胺蓝，0.067g/L；乙二醇醚二胺四乙酸，0.017g/L；Proclin 300，0.50ml/L；校准品：硫酸镁·七水合，0.247g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平1：硫酸镁·七水合，0.247g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平2：硫酸镁·七水合，0.431g/L；Proclin 300，0.50ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中镁的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/5 |
| 生效日期 | 2019/3/5 |
| 有效期至 | 2024/3/4 |
