注册证编号 | 苏械注准20172080164 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
产品名称 | 麻醉机呼吸机回路管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型(成人型)、Ⅱ型(小儿型) |
结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管,麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成,呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成(储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制)。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类,每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 分别用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/19 |
生效日期 | 2021/7/19 |
有效期至 | 2026/7/18 |