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泰州市辉春医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080164”基本信息
注册证编号苏械注准20172080164 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区胡庄镇新世纪大道
生产地址泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
产品名称麻醉机呼吸机回路管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(成人型)、Ⅱ型(小儿型)
结构及组成/主要组成成分麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管,麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成,呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成(储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制)。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类,每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途分别用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/19
生效日期2021/7/19
有效期至2026/7/18
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