| 注册证编号 | 苏械注准20172080164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 麻醉机呼吸机回路管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（成人型）、Ⅱ型（小儿型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管，麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
