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泰州宸安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242220253”基本信息
注册证编号苏械注准20242220253 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州宸安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G116栋4层东侧
生产地址江苏省泰州市海陵区泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G116栋4层东侧
产品名称流式细胞质谱仪
管理类别第二类
型号规格Lunarion X1 MD、Lunarion S1 MD
结构及组成/主要组成成分进样模块、离子化模块、分析检测模块、真空泵模块、信号放大模块、Lunarion Diagnostic Suite软件(发布版本V1.0)、工作站
适用范围/预期用途用于处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2029/2/19
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