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无锡厦泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192220266”基本信息
注册证编号苏械注准20192220266 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡厦泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区景贤路6-5(经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号)
生产地址无锡市新吴区景贤路6-5
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格DxP Athena B3DxP Athena B3-R1DxP Athena B4-R2DxP Athena V2-B4-R2DxP Athena V4-B4-R2DxP Athena V5-B5-R3
结构及组成/主要组成成分流式细胞仪由主机(由液流系统、光学系统、电子系统构成)、储液桶和软件组件【由应用软件(名称:FlowJo Collectors’Edition(FJCE);发布版本:FlowJo CE 7.5)、质控软件(名称:QBsure软件 ;发布版本:QbSure 2.3)、嵌入软件(名称U57-U31 ; 发布版本:U57- U31 4.2)】三部分组成。
适用范围/预期用途用于人淋巴细胞亚群的鉴定及计数。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2029/3/20
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