| 注册证编号 | 苏械注准20192220266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡厦泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路6-5（经营场所：无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号） |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路6-5 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DxP Athena B3DxP Athena B3-R1DxP Athena B4-R2DxP Athena V2-B4-R2DxP Athena V4-B4-R2DxP Athena V5-B5-R3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流式细胞仪由主机（由液流系统、光学系统、电子系统构成）、储液桶和软件组件【由应用软件（名称：FlowJo Collectors’Edition(FJCE)；发布版本：FlowJo CE 7.5）、质控软件（名称：QBsure软件 ；发布版本：QbSure 2.3）、嵌入软件（名称U57-U31 ； 发布版本：U57- U31 4.2）】三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人淋巴细胞亚群的鉴定及计数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
