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江苏英诺华医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182401598”基本信息
注册证编号苏械注准20182401598 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称磷检测试剂盒(直接紫外法)
管理类别第二类
型号规格40ml(R:20ml×2),STD:2ml×1;40ml(R:40ml×1),STD:2ml×1;50ml(R:25ml×2),STD:2ml×1;50ml(R:50ml×1),STD:2ml×1;80ml(R:20ml×4),STD:2ml×1;80ml(R:40ml×2),STD:2ml×1;100ml(R:25ml×4),STD:2ml×1;120ml(R:30ml×4),STD:2ml×1;160ml(R:40ml×4),STD:2ml×1;200ml(R:50ml×4),STD:2ml×1;240ml(R:60ml×4),STD:2ml×1;280ml(R:70ml×4),STD:2ml×1;320ml(R:80ml×4),STD:2ml×1;400ml(R:100ml×4),STD:2ml×1。
结构及组成/主要组成成分R 钼酸铵 1.5mmol/L 浓硫酸 2.5mmol/LSTD 磷酸二氢钾(水基质) 1.29mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中无机磷的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/11/28
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