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江苏迈源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400495”基本信息
注册证编号苏械注准20202400495 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格(1)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1(2)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1(3)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1(4)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2(5)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2(6)试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1
结构及组成/主要组成成分试剂 组分 浓度试剂1 3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液MOPS(pH7.4) 100mmol/L试剂2 L-亮氨酰对硝基苯胺 15mmol/L不同批号试剂盒组分不可以互换使用。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的亮氨酸氨基转肽酶的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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