| 注册证编号 | 苏械注准20222402063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-4-硝基苯胺底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1. 试剂 1（R1）：4×60ml，试剂 2（R2）：1×60ml；2. 试剂 1（R1）：2×60ml，试剂 2（R2）：1×30ml；3. 试剂 1（R1）：1×60ml，试剂 2（R2）：1×15ml；4. 试剂 1（R1）：1×80ml，试剂 2（R2）：1×20ml；5. 试剂 1（R1）：1×20ml，试剂 2（R2）：1×5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris 缓冲液（pH=7.5，浓度：100 mmol/L）；试剂2（R2）：L-亮氨酸-4-硝基苯胺（浓度：≥5.0mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
