注册证编号 | 苏械注准20222402063 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼 |
产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-4-硝基苯胺底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1. 试剂 1(R1):4×60ml,试剂 2(R2):1×60ml;2. 试剂 1(R1):2×60ml,试剂 2(R2):1×30ml;3. 试剂 1(R1):1×60ml,试剂 2(R2):1×15ml;4. 试剂 1(R1):1×80ml,试剂 2(R2):1×20ml;5. 试剂 1(R1):1×20ml,试剂 2(R2):1×5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris 缓冲液(pH=7.5,浓度:100 mmol/L);试剂2(R2):L-亮氨酸-4-硝基苯胺(浓度:≥5.0mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/25 |
生效日期 | 2022/11/25 |
有效期至 | 2027/11/24 |