| 注册证编号 | 苏械注准20142400006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（亮氨酸对硝基苯胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml（R：25ml×2）；40ml（R：40ml×1）；80ml（R：40ml×2）；100ml（R：25ml×4）；160ml（R：40ml×4）；280ml（R：70ml×4）；400ml（R：100ml×4）；800ml（R：200ml×4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液pH8.5±0.5） 100mmol/L和亮氨酸对硝基苯胺 0.1mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
