注册证编号 | 苏械注准20142400006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层 |
产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(亮氨酸对硝基苯胺法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50ml(R:25ml×2);40ml(R:40ml×1);80ml(R:40ml×2);100ml(R:25ml×4);160ml(R:40ml×4);280ml(R:70ml×4);400ml(R:100ml×4);800ml(R:200ml×4)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液pH8.5±0.5) 100mmol/L和亮氨酸对硝基苯胺 0.1mmol/L组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/9 |
生效日期 | 2024/5/9 |
有效期至 | 2029/5/13 |