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江苏英诺华医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400006”基本信息
注册证编号苏械注准20142400006 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(亮氨酸对硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格50ml(R:25ml×2);40ml(R:40ml×1);80ml(R:40ml×2);100ml(R:25ml×4);160ml(R:40ml×4);280ml(R:70ml×4);400ml(R:100ml×4);800ml(R:200ml×4)。
结构及组成/主要组成成分由三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液pH8.5±0.5) 100mmol/L和亮氨酸对硝基苯胺 0.1mmol/L组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/5/13
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