| 注册证编号 | 苏械注准20172160733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华康电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宝应县城南工业园兴园一路八号 |
| 生产地址 | 江苏省宝应县城南工业园兴园一路八号 |
| 产品名称 | 冷冻治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-801A HB-801AW HB-801B HB-801BW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷冻治疗仪由主机、冷疗笔、减压阀、脚踏开关、冷疗笔（按规格不同分正常配置和选择配置）组成，按输出方式（单路和双路）和输出插座有无密封圈、减压阀内/外置不同分为四种型号。冷疗笔是否有热电偶、密封圈插头之分，且按尺寸不同分为四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视网膜剥离眼疾的冷冻治疗 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
