| 注册证编号 | 苏械注准20172061189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州福尼亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产) |
| 产品名称 | 窥镜影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Wolf-K700、Wolf-K780、Wolf-K880、Wolf-K980、Wolf-K990、Wolf-K1080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、摄像头、监视器、台式电脑、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构进行内窥镜手术时，对体内手术区域视频成像用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
