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苏州福尼亚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172061189”基本信息
注册证编号苏械注准20172061189 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州福尼亚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区科灵路8号
生产地址徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产)
产品名称窥镜影像系统
管理类别第二类
型号规格Wolf-K700、Wolf-K780、Wolf-K880、Wolf-K980、Wolf-K990、Wolf-K1080
结构及组成/主要组成成分产品由控制主机、摄像头、监视器、台式电脑、电源线组成。
适用范围/预期用途供临床机构进行内窥镜手术时,对体内手术区域视频成像用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2027/7/2
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