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海尼达(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232170150”基本信息
注册证编号苏械注准20232170150 [查看相关产品信息]
注册人名称海尼达(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层
生产地址南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层
产品名称口腔黏膜液体敷料
管理类别第二类
型号规格15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶 、100ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分口腔黏膜液体敷料由卡波姆均聚物、海藻酸钠、甘油、糖精钠、柠檬酸、氢氧化钾、尼泊金甲酯及纯化水组成。按比例配制,包装瓶的瓶身材质为聚酯(PET),喷雾泵材质为聚丙烯(PP)和低密度聚乙烯(LDPE),按装量不同划分11种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2028/2/1
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