| 注册证编号 | 苏械注准20232170150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 产品名称 | 口腔黏膜液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶 、100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔黏膜液体敷料由卡波姆均聚物、海藻酸钠、甘油、糖精钠、柠檬酸、氢氧化钾、尼泊金甲酯及纯化水组成。按比例配制，包装瓶的瓶身材质为聚酯（PET），喷雾泵材质为聚丙烯（PP）和低密度聚乙烯（LDPE），按装量不同划分11种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
