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江苏科凌医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141381”基本信息
注册证编号苏械注准20152141381 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科凌医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所高邮市沙埝工业区
生产地址高邮市沙埝工业区、扬州市江阳工业园小官桥路18号
产品名称孔式手术无影灯
管理类别第二类
型号规格KL04L•I、KL04L•II、KL04L•III、KL05L、KL05L•I、KL05L•III、KL09L、KL12L、KL1205L
结构及组成/主要组成成分孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯,按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种,按使用电源不同分为交流和交/直流两用,按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡,按结构不同分为若干种;吊式五孔、九孔、十二孔灯:横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°;四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动。
适用范围/预期用途用于手术室中,患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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