| 注册证编号 | 苏械注准20152141381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区、扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 产品名称 | 孔式手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL04L•I、KL04L•II、KL04L•III、KL05L、KL05L•I、KL05L•III、KL09L、KL12L、KL1205L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
