| 注册证编号 | 苏械注准20192090707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB901A、HB901A-C、HB902A、HB902A-C、HB902A-D、HB901B、HB901B-C、HB902B、HB902B-C、HB910C、HB910D、HB920E、HB920F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气波压力治疗仪由主机、充气导管、气囊、电疗输出线（HB910D、HB920E、HB920F适用）、电极（HB910D、HB920E、HB920F适用）组成。电极采用具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
