| 注册证编号 | 苏械注准20222140916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏金十字新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市兴业路96号城南孵化园9号楼西4 |
| 生产地址 | 泰州市靖江市兴业路96号城南孵化园9号楼西4 |
| 产品名称 | 可重复用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S、M、L、XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复用手术衣由面料经裁剪后用防水缝纫线缝制而成，袖口处有螺纹，背部为全开口式，由防水缝纫线缝制在可重复用手术衣上的布带扎紧，根据型号、外形尺寸不同，可分为4个规格。可重复用手术衣关键区域为前面和袖子，其余部位为非关键区域。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
