| 注册证编号 | 苏械注准20222140682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京格特制衣有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路21号 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S,M,L,XL,XXL,XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术衣由衣领、衣身和衣袖组成。其中，前胸和前半截袖部为关键区域，其他地方为非关键区域。关键区域为99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料组成，非关键区域也为99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料组成，布料应符合《FZT 64054-2015 手术衣用机织物》。产品出厂时未灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
