| 注册证编号 | 苏械注准20212140978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M,L,XL,XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术衣由衣领、衣身和衣袖组成。其采用含99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料以及特氟隆防水涂层制成。该产品以非无菌状态提供，可重复使用。按尺寸不同分为M 、L 、XL 和XXL 四种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/16 |
| 生效日期 | 2021/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
