| 注册证编号 | 苏械注准20222141908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京莱福仕医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区江城大道19号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区江城大道19号四楼 |
| 产品名称 | 可重复使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术单由多层复合材料（包括基材、阻水层、液体控制材料，其中阻水层为微多孔膜）裁剪缝制而成，为高性能型；根据使用方式分为手术洞巾、手术铺单和器械单三种样式。高性能洞巾非关键区域使用一层多层复合材料，关键区域由二层多层复合材料裁剪缝制而成；高性能手术铺单和器械单由一层多层复合材料裁剪缝制而成。该产品以非无菌状态提供，使用前应灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
