| 注册证编号 | 苏械注准20212140955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧 |
| 产品名称 | 可重复使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术单由含99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料以及特氟隆防水涂层制成，为标准型，分为手术洞巾、手术铺单和器械单三种样式。该产品以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
