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苏州凯尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140955”基本信息
注册证编号苏械注准20212140955 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧
生产地址苏州市吴江区黎里镇黎锋村318国道北侧
产品名称可重复使用手术单
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分可重复使用手术单由含99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料以及特氟隆防水涂层制成,为标准型,分为手术洞巾、手术铺单和器械单三种样式。该产品以非无菌状态提供,可重复使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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