| 注册证编号 | 苏械注准20232020521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 可旋转重复开闭软组织夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可旋转重复开闭软组织夹由推送系统和夹子组件组成，其中推送系统由手环、芯杆、滑块、弹簧管、拉锁、定位块1、定位块2、压条、拉扣、定位套、钳头架连接管、襄套、助推管、定位管、两角卡簧组成；夹子组件主要由夹子、钳头架、销钉组成。其中弹簧管分包塑和不包塑两种，根据产品插入最大直径分为2.3和2.6两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
