| 注册证编号 | 苏械注准20222140059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 产品名称 | 可视防水敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 该敷料的表面为矩形，规格以敷料顶层膜的长度×宽度表示。敷料规格（长×宽）：8cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×10cm、30cm×10cm、35cm×10cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视防水敷料的主要结构及组成为：透明、有延展性、防水、阻菌、水蒸气能透过的亲水性聚氨酯薄膜，聚氨酯薄膜上涂有一层丙烯酸粘合剂。一块聚氨酯泡沫垫位于粘合剂表面的中央。具有网格结构的聚氨酯泡沫垫能使伤口可见。泡沫与伤口接触层复合在一起。粘合剂表面有防粘涂布纸保护。聚氨酯薄膜由一种无延展性、透明的塑料薄膜支撑。敷料包装在密封袋中。产品表面为矩形，规格以长度×宽度表示，共6个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于渗液水平为低到中等的急性伤口：术后伤口、撕裂伤、切割伤、摩擦伤、轻度烧伤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
