注册证编号 | 苏械注准20192401217 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(荧光免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份检测卡、1份说明书、1个标曲卡和样本稀释液。10人份/盒检测卡含有1瓶3mL/瓶的样本稀释液;20人份/盒检测卡含有1瓶6mL/瓶的样本稀释液;50人份/盒检测卡含有1瓶10mL/瓶的样本稀释液。每人份试纸条配套1份检测卡、1包干燥剂、1支离心管(选配)和1支取样滴管(选配)。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被1mg/mL的鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体;C线包被0.3mg/mL的羊抗鼠多克隆抗体)、荧光微球结合垫(包被荧光微球标记的终浓度为0.25mg/mL的鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样本稀释液为0.01mol/L pH7.4±0.2的的磷酸缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/17 |
生效日期 | 2019/10/17 |
有效期至 | 2024/10/16 |