注册证编号 | 苏械注准20242401372 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼 |
生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层 |
产品名称 | 壳多糖酶 3 样蛋白 1 测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25 人份/盒、40 人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:含有5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体(来源于鼠)以及5mg/ml驴抗羊抗体(来源于驴)固定在硝酸纤维素膜上,用微球标记的一株5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体标记物(来源于鼠)混合喷涂在结合垫上,样本垫,吸水垫,以及塑料壳。样本稀释液:由0.01M PBS、0.125%酪蛋白、0.1%防腐剂组成。数据卡: /说明书: /质控品(选配):牛血清(基质,来源于牛)、CHI3L1抗原(核心反应成分,来源于大肠杆菌表达)、0.1%防腐剂。低浓度:100ng/ml,高浓度:600ng/ml。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中壳多糖酶 3 样蛋白 1 的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/25 |
生效日期 | 2024/6/25 |
有效期至 | 2029/6/24 |