| 注册证编号 | 苏械注准20242401372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层 |
| 产品名称 | 壳多糖酶 3 样蛋白 1 测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、40 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：含有5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体（来源于鼠）以及5mg/ml驴抗羊抗体（来源于驴）固定在硝酸纤维素膜上，用微球标记的一株5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体标记物（来源于鼠）混合喷涂在结合垫上，样本垫，吸水垫，以及塑料壳。样本稀释液：由0.01M PBS、0.125%酪蛋白、0.1%防腐剂组成。数据卡： /说明书： /质控品（选配）：牛血清（基质，来源于牛）、CHI3L1抗原（核心反应成分，来源于大肠杆菌表达）、0.1%防腐剂。低浓度：100ng/ml，高浓度：600ng/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中壳多糖酶 3 样蛋白 1 的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
