| 注册证编号 | 苏械注准20182400994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:48ml×3、R2:12ml×3R1:80ml×2、R2:20ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×5（R1:14.8ml×5 R2: 3.7ml×5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂I（R1）和试剂Ⅱ（R2）组成，R1为磷酸盐缓冲液（40mmol/L、pH∶7.5）、聚乙二醇6000（83mmol/L），R2为羊抗人抗凝血酶Ⅲ抗血清（≥10ml/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗凝血酶Ⅲ的浓度 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
