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珠海德冠义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192170704”基本信息
注册证编号粤械注准20192170704 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海德冠义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市南屏科技工业园屏东一路8号(厂房)三楼西侧
生产地址珠海市南屏科技工业园屏东一路8号(厂房)三楼西侧
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、纯钛金属烤瓷冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、光固化复合树脂嵌体(贴面)、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯银合金烤瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷冠(嵌体、贴面)
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠(桥)、烤瓷金属复合桥型:采用普通金属、贵金属合金或纯钛金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷冠(桥):由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成; 纯钛光固化复合树脂冠(桥)、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥):采用纯钛金属或钴铬合金,复合树脂经光固化加工而成; 光固化复合树脂嵌体(贴面):采用光固化树脂加工、固化制成; 压铸玻璃陶瓷全瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/23
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