| 注册证编号 | 粤械注准20192170704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海德冠义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路8号（厂房）三楼西侧 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路8号（厂房）三楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、光固化复合树脂嵌体（贴面）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯银合金烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属、贵金属合金或纯钛金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷冠（桥）：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 纯钛光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属或钴铬合金，复合树脂经光固化加工而成； 光固化复合树脂嵌体（贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
