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江苏浩欧博生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400645”基本信息
注册证编号苏械注准20202400645 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见规格/型号附件
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆样本中自身抗体酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2025/5/27
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