注册证编号 | 苏械注准20172401033 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
产品名称 | 抗PR3、MPO和GBM抗体检测试剂盒(线性免疫印迹法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清样本中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)抗体IgG。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/31 |
生效日期 | 2022/5/31 |
有效期至 | 2027/6/13 |