| 注册证编号 | 苏械注准20232181683 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏正大天创生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东 |
| 产品名称 | 抗HPV蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（推注器包装）：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10gⅡ型（软管包装）：3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50gⅢ型（PET瓶包装）：5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV蛋白敷料主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、辅以甘油及防腐剂羟苯甲酯和羟苯丙酯。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部的HPV载量，提高宫颈脱落细胞学检查转阴率。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
