| 注册证编号 | 粤械注准20202170702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市拓普牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新和社区永和路晖信工业区C栋第五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新和社区永和路晖信工业区C栋第五层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠（桥、嵌体）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、二氧化锆全瓷冠（桥）、银钯合金金属冠（桥、嵌体）、银钯合金烤瓷冠（桥）、钯银合金金属冠（桥、嵌体）、钯银合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部银钯合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠（桥、嵌体）：采用齿科合金或纯钛金属经铸造成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
