| 注册证编号 | 苏械注准20232141826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鲸力医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室） |
| 产品名称 | 卡波姆痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLYY-A-2:2g/支、JLYY-A-3:3g/支、JLYY-A-4:4g/支、JLYY-A-5:5g/支、JLYY-A-6:6g/支、JLYY-A-8:8g/支、JLYY-A-10:10g/支、JLYY-A-15:15g/支、JLYY-A-20:20g/支、JLYY-A-30:30g/支、JLYY-A-40:40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆痔疮凝胶由凝胶和药用聚乙烯塑料软管组成，凝胶由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。产品所有成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
