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南京鲸力医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141826”基本信息
注册证编号苏械注准20232141826 [查看相关产品信息]
注册人名称南京鲸力医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区新科三路18号
生产地址江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区(B101室) 、凝胶车间质检区(A101室)、凝胶车间仓储区(G02室)
产品名称卡波姆痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格JLYY-A-2:2g/支、JLYY-A-3:3g/支、JLYY-A-4:4g/支、JLYY-A-5:5g/支、JLYY-A-6:6g/支、JLYY-A-8:8g/支、JLYY-A-10:10g/支、JLYY-A-15:15g/支、JLYY-A-20:20g/支、JLYY-A-30:30g/支、JLYY-A-40:40g/支。
结构及组成/主要组成成分卡波姆痔疮凝胶由凝胶和药用聚乙烯塑料软管组成,凝胶由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。产品所有成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2028/12/21
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