| 注册证编号 | 苏械注准20152180456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 产品名称 | 卡波姆宫颈凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按装量不同，可分为2g、3g、5g、10g、15g、25g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆制成的凝胶和给药器组成,凝胶由卡波姆（1%）、甘油（5%）、苯甲醇（7.0%）、依地酸二钠（0.1%）、三乙醇胺（0.1%）和纯化水（86.8%）组成，非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
